Santé Décision Management Volume 12
sous la direction de Francis Megerlin James C. Robinson


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La santé serait-elle le seul domaine dans lequel le progrès technologique condamnerait à l’inflation permanente des coûts ? Ne pouvant pas augmenter les prélèvements obligatoires, ne voulant pas réduire l’accès aux soins, nos sociétés doivent transformer leurs systèmes. Des experts, économistes, pharmaciens, médecins, juristes, responsables d’organismes d’évaluation et d’achat, apportent leurs réflexions transverses sur l’accroissement continu des besoins et des coûts de l’innovation en matière de dispositifs médicaux. Ils analysent les méthodes d’évaluation clinique, de pricing, et d’optimisation de l’usage. Ils mettent en question la cohérence des motivations économiques des acteurs et l’intérêt des investisseurs, dans des univers complexes, fragmentés, et fortement lobbyisés. Parfois douloureuse et polémique, mais peut-être pas si difficile, la recherche pratique de la transparence et de l’efficience s’impose, dans le souci permanent de l’éthique du soin.
Dispositifs médicaux, élaboré grâce à une collaboration entre le Berkeley Center for Health Technology (University of California, Berkeley) et le Laboratoire interdisciplinaire de recherches appliquées en économie de la santé (LIRAES, Université Paris-Descartes), invite les observateurs et décideurs à penser et à organiser ce changement de paradigme, au profit des patients, et de l’avenir de nos sociétés.
9 Préface – F. LHOSTE
11 L’accès au marché européen des dispositifs médicaux. Quelles perspectives de régulation ? Market access for medical devices in the EU : regulatory perspectives D. BÉGUÉ
27 Synthèse des données probantes et évaluation des technologies médicales Synthesis of clinical evidence and health technology assessment R. LAUNOIS
49 Le remboursement d’un dispositif médical en France Medical device reimbursment by the french national health insurance system C. GARASSUS-DURAND
55 L’évaluation des dispositifs médicaux. L’approche de la CNEDiMTS/HAS Assessment of medical devices : the french national authority for health approach L. MATHERON, M. DEPARDON, C. DENIS
69 Innovation et réglementation du pricing des dispositifs médicaux en France Innovation and regulation of medical devices pricing in France F. MEGERLIN, F. LHOSTE
85 Comment sont pris en compte les dispositifs médicaux dans la T2A ? The medical devices in the french prospective payment system R. CASH 6 SDM – 12/2009. Dispositifs médicaux
91 Les dispositifs médicaux et leur inclusion dans le tarif des séjours hospitaliers en Europe Medical devices costs and european hospital payment methods P. GARASSUS
101 De l’évaluation au pricing des dispositifs médicaux en milieu hospitalier. Expérience de l’AP-HP From assessment to pricing of medical devices within the french public hospitals : AP-HP experience D. GOEURY, H. JUNOT, F. MEGERLIN
121 De l’évaluation au pricing des dispositifs médicaux implantables en milieu hospitalier. Approche franco-américaine From assessment to pricing of implantable medical devices in hospitals : a comparative french-american approach F. MEGERLIN, J. C. ROBINSON
137 L’achat « value-based » des dispositifs médicaux aux États-Unis Value-based purchasing for medical devices in the USA J. C. ROBINSON
151 La transparence des prix en matière de dispositifs médicaux aux États-Unis Price transparency for medical devices in the USA M. V. PAULY, L. R. BURNS
165 Conséquence des prix secrets en matière de dispositifs médicaux implantables aux États-Unis The consequence of secret prices : the politics of physician preference items in the USA J. C. LERNER, D. M. FOX, T. NELSON, J. B. REISS
175 Principes généraux de la mise sur le marché de dispositifs médicaux sur mesure Custom-made medical devices in the European Union : general principles for market access M. MILHAU-PERTHUISOT
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